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" eyonis ® LCS' FDA filing is a major milestone for Median and a testament to our R&D and clinical programs' strength, " said Fredrik Brag, CEO and Founder of Median Technologies. "RELIVE and REALITY ...
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41 minuti fa
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Dal 2019 a oggi, Synchron ha impiantato il dispositivo in 10 pazienti, nell'ambito di un protocollo clinico autorizzato dalla FDA. Il supporto BCI verrà integrato nell'infrastruttura esistente di ...
Punto Informatico
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1 ora fa
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The Breakthrough Device Designation enables close collaboration with the FDA and an expedited review process, supporting Prevencio's goal to advance the test into a rapid, FDA - cleared in vitro ...
01Net
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16 ore fa
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Dal 2019 a oggi, Synchron ha impiantato il dispositivo in 10 pazienti, nell'ambito di un protocollo clinico autorizzato dalla FDA. Uno dei casi più significativi è quello di un uomo affetto da SLA in ...
iPhoneItalia
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18 ore fa
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... reduce screen failures by 73%, and improve site efficiency by 90%, Trially's site - based software rapidly integrates with any EMR or CRM while maintaining full compliance with HIPAA, SOC 2, FDA 21 ...
01Net
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20 ore fa
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Per accontentare tuttavia Trump, la FDA e il Dipartimento della Salute e dei Servizi Umani degli Stati Uniti ( HHS ) hanno accelerato le fasi di test, sollevando qualche perplessità tra gli esperti. ...
everyeye.it - Tech & Scienza
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23 ore fa
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The FDA 510K application for eyonis® LCS U. S. marketing authorization is scheduled for submission shortly and clearance and commercialization are expected late this year. Median will present its ...
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12-5-2025
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OptimMRI, RebrAIn's software solution supporting Deep Brain Stimulation (DBS) and lesioning (HIFU and Radiosurgery) procedures targeting the STN and VIM, had previously received FDA 510(k) clearance ...
01Net
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12-5-2025
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Food and Drug Administration (FDA) has cleared the amendment to its Investigational New Drug (IND) application to initiate a Phase 1b/2 clinical trial of LP - 184 in a genomically defined patient ...
01Net
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12-5-2025
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Il dibattito globale sull'editing genetico Nonostante l'approvazione della FDA, il dibattito sull'editing genetico è ancora lontano dall'essere concluso a livello globale. Paesi come la Cina e il ...
FoodBlog
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11-5-2025
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