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... inclusi i dati degli studi non clinici, dei trial clinici, i dati provenienti dalla sorveglianza post - marketing e dalla letteratura scientifica, il PRAC ha concluso che la NAION è un effetto ...
QuotidianoSanità.it
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6-6-2025
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Ad affermarlo è una nota dell'Agenzia europea dei medicinali (Ema) al termine del Comitato per la valutazione dei rischi della farmacovigilanza (Prac). A marzo, uno studio pubblicato su Jama ...
Italia Salute
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31-3-2025
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Lo precisa l'Agenzia europea del farmaco in una nota ufficiale sulla revisione avviata dal comitato Prac su tali prodotti. Vediamo quali. I farmaci. Il riesame della sicurezza di Ozempic (semaglutide)...
QuiFinanza
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14-7-2023
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... il comitato per i medicinali per uso umano e il comitato di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (PRAC). Saranno, invece, aboliti i comitati che si occupavano di medicinali orfani, ...
QuiFinanza
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2-5-2023
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I farmaci in questione sarebbero sotto attenta revisione in un' indagine avviata dal Comitato di farmacovigilanza Prac dell'ente regolatorio Ue per timori relativi ai rischi associati all'assunzione ...
Virgilio - Notizie
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10-2-2023
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Il Prac - si legge sull' Adnkronos - esaminerà le evidenze disponibili e deciderà se le autorizzazioni all'immissione in commercio per i medicinali con pseudoefedrina debbano essere mantenute, ...
QuiFinanza
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10-2-2023
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Lo studio sui medicinali a base di folcodina è stato tenuto dal PRAC, ossia il comitato per la farmacovigilanza facente parte della stessa Agenzia europea per i medicinali, che è responsabile della ...
DiLei
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12-12-2022
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A procedere con il ritiro dal mercato degli sciroppi della tosse è stato il Prac, ossia il comitato di sicurezza dell'Ema. Una volta conclusa la revisione dei medicinali contenenti folcodina, ...
Virgilio - Notizie
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12-12-2022
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Al termine della revisione dei farmaci a base di folcodina, il Comitato per la sicurezza dei medicinali (Prac) hanno diffuso la raccomandazione di " revoca delle autorizzazioni all'immissione in ...
QuiFinanza
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3-12-2022
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Il dossier sugli eventuali effetti della somministrazione dei vaccini anti - Covid sul ciclo mestruale è stato affrontato in diverse occasioni dal Prac, il quale lo scorso giugno aveva concluso ...
QuiFinanza
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29-10-2022
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