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Secondo il CHMP, lo studio non è stato condotto nel rispetto delle norme di buona pratica clinica che regolano le sperimentazioni, rendendo i dati prodotti non sufficientemente affidabili per ...
Il Messaggero
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6-7-2026
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Il CHMP aveva raccomandato l'approvazione a maggio 2026, configurando il primo parere favorevole a un ADC con indicazione tumore - agnostica nell'UE. Sul piano farmacologico, Enhertu è un ADC diretto ...
La Stampa Economia
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1-7-2026
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La raccomandazione del Chmp si basa principalmente sui risultati dello studio di fase 3 Lavender, che ha dimostrato miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi nelle caratteristiche ...
Sardegna News
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30-6-2026
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La raccomandazione del Chmp si basa principalmente sui risultati dello studio di fase 3 Lavender, che ha dimostrato miglioramenti statisticamente e clinicamente significativi nelle caratteristiche ...
TV7
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30-6-2026
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La raccomandazione del Chmp si basa sui dati dello studio di fase 3 Rise - Pd, che ha confrontato Hopledo con una formulazione a rilascio immediato di levodopa/carbidopa (LD/CD) in pazienti affetti ...
Sardegna News
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29-6-2026
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La decisione - conclude la nota - fa seguito al parere positivo del Committee for Medicinal Products for Human Use (Chmp) di Aprile 2026. La nuova autorizzazione è valida in tutti i 27 Stati membri ...
Sardegna News
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24-6-2026
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Il CHMP ha tenuto conto di tutti i dati disponibili sul vaccino e le relative versioni adattate, compresi i dati di sicurezza, efficacia e immunogenicità, cioè il grado di capacità di evocare la ...
QuiFinanza
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15-9-2023
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La raccomandazione del CHMP sarà trasmessa ora dall'EMA alla Commissione europea che adotterà una decisione giuridicamente vincolante in tutta l'Unione europea. Poi, come per gli altri vaccini Covid, ...
QuiFinanza
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30-8-2023
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Ora, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di estendere il vaccino Pfizer (Comirnaty) e Moderna (Spikevax) contro il ceppo originale Covid anche ai bambini under ...
QuiFinanza
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21-10-2022
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"Se la Commissione europea seguirà la raccomandazione del Chmp", il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Ema, "i residenti Ue avranno accesso ai vaccini adattati prima dell'inizio della ...
Virgilio - Notizie
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12-9-2022
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