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Sebbene Moderna abbia ricevuto una lettera di "Refusal - to - File" dall'FDA statunitense per il vaccino antinfluenzale, la stessa domanda è stata accettata per la revisione normativa in Unione ...

Il levetiracetam Essendo il levetiracetam autorizzato da decenni dalla Fda, gli autori hanno analizzato dati clinici già esistenti - ottenuti dal National Alzheimer's Coordinating Center - per ...

Quando Juul , l'azienda che un tempo dominava il settore delle sigarette elettroniche, è stata obbligata dalla Food and Drug Administration ( Fda ) a ritirare i propri prodotti dagli Stati Uniti, il ...

I pazienti affetti da questo carcinoma meritano migliori opzioni terapeutiche', ha affermato il commissario della Fda Marty Makary, secondo cui l'agenzia 'sta lavorando instancabilmente per offrire ...

Sul piano regolatorio, agenzie come EMA e FDA hanno pubblicato linee guida per i dispositivi software e gli algoritmi di supporto decisionale , richiedendo trasparenza e controllo qualità. La ...

Anche quando un'agenzia regolatoria dichiara una carenza "risolta", come ha fatto la FDA in un documento ufficiale del 2023, l'esperienza mostra che le crisi di approvvigionamento tendono a ...

LaSalute farmaci Novo Nordisk La Food and Drug Administration 'bacchetta' Novo Nordisk: lo spot di Wegovy e le informazioni fuorvianti. Secondo la Food and Drug Administration (Fda), lo spot dell'anti - obesità Wegovy* di Novo Nordisk sarebbe " falso e fuorviante ". Per l'autorità statunitense lascerebbe intendere in modo ingannevole che il medicinale, nella sua formulazione ...

I risultati - come riferisce la Fda - hanno mostrato che l'aggiunta di TTFields alle chemioterapie standard di cura gemcitabina e nab - paclitaxelo (GnP) ha migliorato la sopravvivenza complessiva di ...

Negli ultimi anni abbiamo assistito alla creazione di reti di Big data quali Darwin - EU, finanziato da EMA, e Sentinel, promosso da FDA, che possono contribuire a generare innovazione nel mondo del ...

  Essendo il levetiracetam autorizzato da decenni dalla Fda, gli autori hanno analizzato dati clinici già esistenti - ottenuti dal National Alzheimer's Coordinating Center - per verificare se le ...