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Nella nota relativa alla riunione di aprile, l'Ema fa sapere che il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio di Kisunla (donanemab), un medicinale destinato al trattamento della ...

Rischi che hanno portato a un'indicazione d'uso da parte del Chmp che esclude gli individui con due copie del gene ApoE4 in cui è maggiore la probabilità di sviluppare queste gravi conseguenze (l'...

In Europa, nel corso del 2024, il Chmp dell'Ema ha espresso parere favorevole per 114 nuovi medicinali, di cui 53 contenenti nuove sostanze attive, 28 medicinali biosimilari, 17 medicinali equivalenti e 16 medicinali con altre basi ...

Il CHMP ha tenuto conto di tutti i dati disponibili sul vaccino e le relative versioni adattate, compresi i dati di sicurezza, efficacia e immunogenicità, cioè il grado di capacità di evocare la ...

La raccomandazione del CHMP sarà trasmessa ora dall'EMA alla Commissione europea che adotterà una decisione giuridicamente vincolante in tutta l'Unione europea. Poi, come per gli altri vaccini Covid, ...

Ora, il comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'EMA ha raccomandato di estendere il vaccino Pfizer (Comirnaty) e Moderna (Spikevax) contro il ceppo originale Covid anche ai bambini under ...

"Se la Commissione europea seguirà la raccomandazione del Chmp", il Comitato per i medicinali a uso umano dell'Ema, "i residenti Ue avranno accesso ai vaccini adattati prima dell'inizio della ...

Il comitato per i medicinali a uso umano (Chmp) dell'Agenzia europea del farmaco Ema ha raccomandato oggi di autorizzare due vaccini adattati per fornire una protezione più ampia contro Covid. Si ...

Il Comitato per i medicinali per uso umano (CHMP) dell'Agenzia europea per i medicinali (EMA) ha raccomandato l'autorizzazione del vaccino in tutti i 27 Stati membri dell'UE nel dicembre 2021. Le ...